Анализатор EVOLIS автоматический иммуноферментный

Автоматизированный комплекс EVOLIS предназначен для выполнения иммуноферментного анализа в планшетном формате. При разработке EVOLIS были учтены практически все недостатки предыдущих систем и использованы самые последние технологические и конструктивные разработки. Программное обеспечение автомата предоставляет возможность гибкого программирования алгоритмов выполнения любых видов анализов. Возможность создания комплексов из нескольких автоматов, объединенных в единую технологическую и информационную структуру, дает возможность его использования не только в малых и средних клинико диагностических лабораториях но и в больших скрининговых лабораториях и банках крови. Кроме того программное обеспечение автомата предоставляет возможность добавления новых анализов и образцов в процессе работы.

Анализатор EVOLIS является полностью автоматизированной системойпозволяющей осуществлять следующие операции:

·         Выполнять проведение иммуноферментной реакции в одной постановке на 4 планшетах одновременно. При этом по мере завершения процесса на одном планшете допускается добавление следующего, не дожидаясь завершения выполнения анализа на всех 4 – х. Таким образом в одном технологическом процессе обрабатываются от 4 до 7 микропланшетов.

·         На каждом планшете допускается совмещение до 12 различных тест систем. Ограничением являются времена и температуры инкубации.

·         Внесение образцов и контролей в лунки микропланшета с требуемой точностью. Предусмотрена возможность предварительного разведения исследуемых образцов во внешних пробирках или специальных планшетах с объемом лунки 1мл. Максимальная степень разведения 1 : 10000.

·         Внесение образцов, контролей/стандартов и реагентов в лунки микропланшета с требуемой точностью. Для внесения образцов используются одноразовые наконечники 300ul. Для внесения реагентов используются одноразовые наконечники 1000ul. До 5 контейнеров с одноразовыми наконечниками могут одновременно находиться на “борту” анализатора (5 х 96=480).

·         Контроль на всех этапах операции внесения образцов, контролей/стандартов и реагентов. Автоматическое измерение уровня жидкости в образце, а также детекция сгустков кондуктометрическим методом. Контроль внесения образцов и реагентов в лунки микропланшета с помощью регистрации изменения в них оптической плотности.

·         Выполнение высокоэффективной промывки микропланшета для обеспечения минимального значения остаточного объема. Допускается использование 3 различных промывающих растворов в одной постановке.

·         Выполнение процедуры инкубации микропланшетов при высокоточном регулировании температуры. Предусмотрена возможность шейкирования планшета в процессе инкубации.

·         Проведение измерения коэффициента поглощения (Оптической плотности) в лунках микропланшета.

·         Регистрация результатов ИФА по методу ENDPOINT и Кинетика

·         Проведение обработки данных с использованием интеллектуальных алгоритмов, позволяющих обрабатывать количественные и качественные тесты и также производить оценку валидности проведения анализа.

·         
Объединять в единую электронную базу данных полученные результаты. Формировать статистические показатели для построения системы внутрилабораторного контроля качества. Организовывать обмен данных с другими лабораторными системами и/или с госпитальной компьютерной сетью

·         Контролировать все компоненты, необходимые для проведения анализа с помощью штрих — кодов.

Автомат может выдать до 380 результатов за 3-4 часа, но производительность зависит от специфики протоколов разных анализов, используемых в автомате. Каждый микропланшет вкладывается в специальный держатель планшетов и обрабатывается отдельно. Благодаря этому решению управления планшетами достигается высокая точность. Рабочий стол, где происходит внесение образцов и реагентов сопрягается с инкубаторами, узлом промывки и фотометром уникальной и надежной конвейерной системой транспортировки.

Автоматический иммуноферментный анализатор EVOLIS состоит из:

·         Технологический модуль, в котором выполняются все этапы иммуноферментного анализа. Он содержит робот-манипулятор с одноканальным дозатором для внесения образцов, контролей (стандартов) и реагентов.

–        Промыватель (вошер) для микропланшетов

–        Фотометрический модуль.

–        Транспортная система.

–        Инкубатор. В технологическом модуле размешен инкубатор с четырьмя независимыми термостатируемыми камерами. В том же инкубаторе есть еще 4 камеры с комнатной температурой.

Модуль выполнен в виде стойки с защитным прозрачным кожухом, исключающим контакт исследователя с биологическим материалом.

В специальном отсеке рядом с вошером расположены емкости с промывающими растворами, насосами и другим вспомогательным оборудованием;

·         Системы управления на базе компьютера с программным обеспечением для управления всеми процессами. Программа управления работает в среде WIN 2000.

Автоматический Анализатор устанавливается на специальном столе с колесами и является мобильным.

Спецификация прибора
Основные параметры:
Конструктивное исполнение
Настольный блок анализатора и стойка управления с компьютером и принтером (Анализатор комплектуется столом на колесах)
Напряжение питания:
90 — 260В / 47-62Гц
Диапазон рабочих температур и влажность:
10 – 35°С, 20 – 80%
Потребляемая мощность:
Управляющий Компьютер

Дисплей

Принтер
30Вт (90Вт макс.)
65Вт
32Вт
АнализаторEVOLIS
0.5 KВA макс.
Геометрические размеры
Анализатор
Стол
950х1130х760 мм
550х1200х800 мм
Возможность автоматического восстановления текущих параметров работы после аварийного сбоя питания
Наличие
Все этапы иммуноферментного анализа для 96-ти луночных микропланшет выполняются в едином блоке, включая:

- внесение образцов
- предварительное разведение образцов
- внесение реагентов
- промывку
- инкубацию

-фотометрию и обработку результатов

- контроль проведения этапов внесения образцов и реагентов

Наличие
Подсистема дозирования образцов, контролей, реагентов (Dispensing)

Количество одновременно загружаемых планшетов
От 1 до 4
Количество планшет в одном технологическом процессе
От 4 до 7
Количество планшетов для разведения 3 (96 луночные планшеты для разведения с объемом 1мл)
Количество пробирок для разведения
90
Количество первичных пробирок

для образцов

контролей/стандартов
180
31
Типы планшетов
96-луночные с круглым, плоским или коническим дном
Возможность совмещения на одном планшете различных тест систем
До 12
«Открытость» анализатора – возможность использования реагентов разных производителей, включая российских
Наличие
Возможность дозагрузки анализатора в процессе выполнения анализов другими тестами
Обязательно
Возможность непрерывной круглосуточной работы анализатора
Наличие
Допускаемый коэффициент разведения

в планшете

в пробирке или планшете для разведения

1:20
1:10000
Мертвый объем при внесении образцов, контролей До 100 мкл для стандартных пробирок 13х75мм
Штатив для образцов (кол-во первичных пробирок)
20 позиций
Штатив для контролей стандартов (кол-во первичных пробирок)
20 позиций
Допустимые типы пробирок:
диаметр
длина
До Æ16мм
До 100мм
Штрих-код
Interleaved 2 of 5, Code 3 of 9, IATA 2 of 5, Industrial 2 of 5, UPC A & E, EAN 8 or 13, Code 128, Pharmacode, Codabar, EAN Addendum 2 or 5
Возможность использования первичных пробирок с пробами различного размера
Наличие
Возможность использования флаконов производителя с реагентами, входящими в состав тест системы
Наличие
Флаконы для реагентов
Используются флаконы фирмы производителя

(Возможность программирования любых флаконов).

Для тест систем Био-Рад 3, 8, 15, 30, 60, 125 мл.

Штативы для реагентов:

Производства Био-Рад

Для флаконов 7 –15мл

21 позиция
12 позиций
Количество одноразовых наконечников на «борту»
5 х 96 = 480
Контроль наличия наконечников
Кондуктометрический датчик
Тип детекции уровня
Кондуктометрический датчик
Детекция ошибок дозирования
Сгустки, недостаточность объема
Дозируемый объем образцов, контролей
10 – 200 мкл
Дозируемый объем реагентов
10 – 200 мкл
Время внесения (100мкл на лунку) для полного планшета <16мин для образцов, контролей и стандартов

<4мин для реагентов
Возможность контаминации
Исключается, благодаря использованию одноразовых наконечников
Кондуктометрический датчик для детекции уровня жидкости
Наличие
Барометрический датчик для детекции уровня жидкости
Наличие
Кондуктометрический датчик для детекции сгустков
Наличие
Использование одноразовых наконечников для внесения образцов до 300 мкл
Наличие
Использование одноразовых наконечников для внесения реагентов до 1000 мкл
Наличие
Количество одноразовых наконечников на «борту»
Не менее 480
Кондуктометрический датчик контроля наличия наконечников
Наличие
Контроль проведения этапов внесения образцов и реагентов
Наличие
Точность дозирования
<0.5% CV
Диапазон объемов внесения образцов
10-300 мкл
Диапазон объемов внесения реагентов
10-1000 мкл
Возможность регистрации результатов ИФА в режимах: «Конечная точка» (ENDPOINT), Кинетика
Наличие
Встроенное устройство для считывания штрих-кодов
Обязательно
Возможность считывания штрих-кодов образцов с первичных пробирок
Наличие
Возможность считывания штрих-кодов с флаконов реагентов, поставляемых в тест системе
Наличие
Наличие блока внутреннего контроля качества в программном обеспечении
Наличие
Встроенная система математической обработки результатов и валидации постановки анализа, расчет критической ОП, построение калибровочных кривых
Наличие
Возможность применения готовых наборов и программного обеспечения для валидации по параметрам:

 - точность
 - воспроизводимость
 - линейность
 - позиционирование планшеты
 - проверка фильтров
 - 0 и 100% пропускание
 - блокировка ИК-излучения
Наличие
Встроенная программа контроля качества
Наличие
Возможность интеграции в лабораторные информационные системы (протокол TCP-IP)
Наличие
Количество сохраняемых протоколов исследования и результатов
Не ограничено
Подсистема промывки планшетов (Washer Tool)
Тип головки промывателя
8 канальная головка
Контейнер для сбора жидких отходов
10л контейнер
Количество промывающих растворов
2 бутыли на 2 литра

1 бутыль на один 1л для промывающих растворов

1 бутыль с дистиллированной водой

Количество циклов промывки
1 — 10
Алгоритмы промывки
  • промывка с переполнением
  • придонная промывка
  • комбинация вышеназванных алгоритмов
Алгоритм аспирации

Написать комментарий
  • Обязательные для заполнения поля помечены знаком *.